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武汉17家无菌药品生产企业通过新版GMP认证

发布时间:2014-01-15 23:04:13来源:SRC-13

  荆楚网消息(记者石倩 通讯员潘露)1月15日,记者从武汉市食品药品安全工作会上获悉,武汉17家无菌药品生产企业通过新版GMP认证。

  新版GMP即《药品生产质量管理规范》,自2011年3月1日起施行。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。未达到新版GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

  武汉市现有无菌药品生产企业22家,其中血液制品、疫苗、注射剂类企业18家,眼用制剂企业4家。根据国家总局《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》规定,眼膏剂可以延迟到2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求,所以除了马应龙药业集团有限公司可以在2015年12月31日前达标以外,其他21家无菌药品生产企业必须在2013年12月31日前通过新版GMP认证,否则一律停产。截止目前,该市已有17家无菌药品生产企业全部或是部分生产线通过了国家总局的新版GMP认证。没有通过认证的企业目前已停产改造。