楚天金报讯(记者高琛琛)日前,国家卫计委和国家食药监局发布通知,要求停止基因测序临床应用。昨日,湖北省食品药品监督管理局新闻发言人介绍,针对国家两部委的要求,我省正在对市面上的基因测序技术进行“摸底检查”,相应的规定细则将会陆续出台。
为何突然叫停基因测序?《通知》中回应,为保证公众使用基因测序诊断产品的安全有效,加强管理而作出以上决定。这意味着,今后医疗机构要在临床上开展基因测序技术,必须通过国家组织的“大考”,如果“挂科”,其相关项目只能停摆。
在不少老百姓心中,基因检测显得神秘又万能。武汉同济医院基因诊断中心主任汪道文教授表示,这是对基因测序的误解。
简单来说,基因测序就是通过测序或芯片等技术,对被测者细胞中的DNA分子进行检测,被检测者所含致病基因、疾病易感性基因等情况,可一目了然。汪道文教授举了一个例子:来自宜昌的17岁小伙患上了高血压,检查发现他还有血钾低的症状,专家经过评估后,怀疑其可能是遗传病作祟,经过基因测序,小伙被确诊为liddle综合征(一种遗传病)。他只用服用相应的药物氨苯蝶啶,一天3分钱,既便宜又有效。“这就是未来发展的‘个体化医疗’。”
“如今市面上的确存在基因检测的乱象,需要规范管理。”汪道文介绍,不少基因检测公司打出诱人广告,如“试剂盒可预测疾病”、价格不菲的“癌症预测套餐”,汪教授表示这以“忽悠”居多。“基因测序技术对各方面要求都非常高,如设备、有医学背景的研究人员、标准实验室等,否则检测结果得不到保证。此外,该技术在运用方面也应非常严谨。人类的基因‘密码’何其复杂,只有目前研究清楚了的病种,才能做基因测序,否则盲目地检测毫无意义。”
汪教授表示,国家两部委叫停基因检测,这并不意味着基因技术将被淘汰,与此相反,正因为该技术是一个新兴的有用的技术,才更需要严格准入。目前,以湖南医科大学周宏灏院士为主的专家组,正在向国家提交相关标准。
对于老百姓熟知的“无创产前基因检测”,省妇幼保健院优生遗传科主任宋婕萍介绍,严格意义上来讲,这一手段是通过检查染色数目进行疾病筛查,不属于产前基因测序。因此,此项筛查不属于此次国家叫停的范畴。
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